Import równoległy

Na czym polega import równoległy i czym różnią się sprowadzane w ten sposób leki od krajowych?

Od roku 2004 w Polsce dostępne są leki z importu równoległego. Są to preparaty sprowadzane z krajów Unii Europejskiej, przepakowywane, zaopatrywane w polską ulotkę i w ten sposób wprowadzane na rynek. Celem takiego importu jest zaoferowanie pacjentowi leku w cenie niższej od rodzimego wytwórcy. Pozwolenie na import równoległy wydawane jest przez Ministra Zdrowia po zaopiniowaniu przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Lek podlegający tej procedurze musi być zarejestrowany zarówno w kraju importu, jak i eksportu. Istotnym elementem tego procesu jest zaopatrzenie leku w opakowanie spełniające obowiązujące u nas normy i ulotkę po polsku. Przepakowanie preparatu odbywa się pod nadzorem Głównego Inspektora Farmaceutycznego i może być wykonane tylko przez firmę posiadającą odpowiednie zezwolenia. Na wszystkich etapach importu przeprowadzane są ścisłe kontrole, mające na celu dostarczenie pacjentowi leku najwyższej jakości – różnice między preparatami z importu równoległego a tymi pochodzącymi od rodzimego wytwórcy, ograniczają się wyłącznie do opakowania i ceny. Lek taki posiada również swój własny kod EAN, nadany podczas wydawania pozwolenia na import równoległy.

Najczęściej importowi równoległemu podlegają leki OTC, ale sporą grupę stanowią również te dostępne na receptę. Niektóre z nich, jeśli ujęte są na listach refundacyjnych Ministra Zdrowia (wraz z przypisanym im kodem EAN), podlegają także refundacji.

mgr farm. Łukasz Waligórski

„Farmacja i Ja”, lipiec/sierpień 2010