Ketoprofen na receptę

Dlaczego po latach dostępności bez recepty preparaty do stosowania zewnętrznego zawierające ketoprofen teraz są wydawane wyłącznie z przepisu lekarza?

Niedawna zmiana dostępności związana jest z przeglądem przeprowadzonym przez Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP), działający w ramach Europejskiej Agencji Leków. Uwagę tej instytucji zwróciły coraz częstsze przypadki występowania reakcji nadwrażliwości na światło oraz krzyżowych reakcji alergicznych z jednym z filtrów UV (oktokrylenem) po miejscowym zastosowaniu ketoprofenu. W rezultacie uznano, że tego typu reakcje stanowią istotne działanie niepożądane leku.

Jednocześnie zdaniem CHMP lecznicze działanie ketoprofenu nadal przewyższa ryzyko wynikające z jego stosowania, dlatego ostatecznie zalecono wdrożenie działań, które mają zwiększyć bezpieczeństwo używania tego typu substancji. Temu właśnie ma służyć zmiana kategorii dostępności wszystkich preparatów zawierających ketoprofen do stosowania miejscowego z OTC na „produkt leczniczy wydawany z przepisu lekarza”, jest to związane ze specjalną dyrektywą Parlamentu Europejskiego.

Stworzono także listę wskazań, które dotyczą prawidłowego stosowania tego typu preparatów. Tym samym wydając pacjentowi preparat z ketoprofenem, farmaceuta powinien poinformować go o konieczności dokładnego umycia rąk po każdej aplikacji oraz unikania ekspozycji na promieniowanie UV (nawet w pochmurną pogodę) aż do dwóch tygodni po zakończeniu terapii. Pacjent nie powinien również stosować tego typu substancji pod opatrunkami okluzyjnymi.

mgr farmacji Łukasz waligórski, lw@farmacjaija.pl

"Farmacja i Ja" sierpień 2011