Niepożądane działanie leku

Pacjent skarży się na ostre nudności po zastosowaniu leku przeciwdepresyjnego. Czy takie działanie leku należy zgłaszać do Wydziału Monitorowania Działań Niepożądanych URPL?

Nudności są dość częstym działaniem niepożądanym, które można zaobserwować po zastosowaniu leków przeciwdepresyjnych. Zgłaszanie działań niepożądanych jest obowiązkiem farmaceutów, o czym mówi Ustawa Prawo Farmaceutyczne oraz Ustawa o Izbach Aptekarskich.

Farmaceuta zobowiązany jest przekazać zgłoszenie w formie pisemnej, wykorzystując do tego celu specjalny formularz, tzw. żółtą kartę, który dostępny jest na stronie internetowej Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych (www. urpl.gov.pl).

Formularz taki powinien znajdować się także w każdej aptece. Zgłoszenie można również kierować bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego. W przypadku raportowania działań niepożądanych farmaceuta powinien zebrać następujące informacje: dane identyfikujące pacjenta (inicjały, płeć, masa ciała), nazwa leku podejrzewanego o wywołanie niekorzystnych objawów (z uwzględnieniem dawki, drogi oraz czasu rozpoczęcia i zakończenia podawania), opis działania niepożądanego (z uwzględnieniem czasu pojawienia się pierwszych objawów, ustąpienia ich oraz nasilenia).

Bardzo ważne jest, aby w zgłoszeniu podać swoje dane osobowe i telefon kontaktowy oraz datę sporządzenia raportu.

Wypełniony formularz należy podpisać i wysłać pocztą lub faksem do URPL lub podmiotu odpowiedzialnego.

mgr farmacji Magdalena Izbicka

Farmaceutka pracująca w aptece w Warszawie, współtwórczyni serwisu ZapytajFarmaceute.pl i LekBezpieczny.pl

Drogie Czytelniczki, na wszystkie Wasze pytania odpowie ekspert. Piszcie do nas na adres: farmacjaija@aude.pl lub ul. Puławska 118 A, 02-620 Warszawa, z dopiskiem: „Farmacja i ja”.

„Farmacja i ja”, listopad 2009