Elektroniczna „Farmakopea Polska”?

Czy korzystanie z „Farmakopei polskiej” w formie elektronicznej może zostać zakwestionowane przez Inspekcję Farmaceutyczną?

Internetowy dostęp do „Farmakopei polskiej” może zostać zakwestionowany przez Główny Inspektorat Farmaceutyczny. Zgodnie z §10 Rozporządzenia Ministra Zdrowia z 30 września 2002 r. w sprawie szczegółowych wymogów, jakim powinien odpowiadać lokal apteki (DzU nr 171, poz. 1395), w lokalu apteki ogólnodostępnej i lokalu apteki szpitalnej zapewnia się dostęp do obowiązującej „Farmakopei polskiej” oraz niezbędnej literatury fachowej. Rozporządzenie nie precyzuje, że chodzi o papierową wersję „Farmakopei polskiej”. Z tej perspektywy można byłoby więc interpretować przepis jako dopuszczający korzystanie z wersji elektronicznej. Z drugiej jednak strony, biorąc pod uwagę obowiązki nałożone na apteki w zakresie przygotowywania leków aptecznych, przepis oparty na farmakopei (polskiej lub innych) należy rozumieć jako zobowiązujący do zapewnienia stałego dostępu, przynajmniej do całości „Farmakopei polskiej”. Dostęp przez Internet nie spełnia, moim zdaniem, przesłanki „stałości dostępu” – z powodu zawodności połączeń, częstej niedostępności stron WWW itp. Dodatkowym problemem jest fakt, że należy mieć całą „Farmakopeę polską”, a nie tylko jej fragmenty, a nie jest mi znany sposób na dostęp do całej „Farmakopei polskiej” za pośrednictwem Internetu. Kolejną kwestią, na którą należy zwrócić uwagę, jest fakt, że nawet jeśli mamy internetowy dostęp do fragmentów „Farmakopei polskiej”, to wiarygodność tak uzyskanych danych jest ograniczona, gdyż zapewne nie są one firmowane przez Ministerstwo Zdrowia. Biorąc pod uwagę wskazane ograniczenia, internetowy dostęp do „Farmakopei polskiej” może zostać zakwestionowany przez GIF.

Mariusz Kondrat

Na wszystkie pytania odpowiadają eksperci Serwisu Prawo i Zdrowie, Wolters Kluwer Polska (www.ABC.com.pl)

„Farmacja i ja”, listopad 2009