Sklep zielarsko-medyczny

Jakie leki mogą być przedmiotem obrotu w sklepie zielarsko-medycznym?

Zgodnie z art. 71 ust. 1 pkt 1 ustawy z dnia 6 września 2001 r.– Prawo farmaceutyczne (tekst jedn.: DzU z 2008 r. nr 45, poz. 271 z późn. zm.; dalej jako: u.p.f.) poza aptekami i punktami aptecznymi, sklepy zielarsko-medyczne mogą prowadzić obrót detaliczny produktami leczniczymi wydawanymi bez przepisu lekarza, z wyłączeniem produktów leczniczych weterynaryjnych. Artykuł 71 u.p.f. zawiera też możliwość wykorzystania dwóch aktów wykonawczych dotyczących wykazów produktów leczniczych. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 2 lutego 2009 r.  (DzU nr 24, poz. 151) w sprawie kryteriów klasyfikacji produktów leczniczych, które mogą być dopuszczone do obrotu w placówkach obrotu pozaaptecznego oraz punktach aptecznych w § 3 opisuje produkty lecznicze dopuszczone do obrotu w sklepach zielarsko-medycznych. Muszą one spełniać łącznie następujące kryteria:

1. substancje czynne wchodzące w skład produktów leczniczych są dopuszczone do obrotu na terytorium Polski w produktach leczniczych wydawanych w aptekach bez przepisu lekarza przez okres co najmniej 5 lat;

2. są produktami leczniczymi roślinnymi albo tradycyjnymi produktami leczniczymi roślinnymi, albo produktami leczniczymi dopuszczonymi do obrotu na wniosek, o którym mowa w art. 20 ust. 1 pkt 4 u.p.f., albo spełniającymi kryteria określone w załączniku nr 1a do rozporządzenia oraz posiadają kategorię dostępności– wydawane bez przepisu lekarza – OTC.

mgr Barbara Jaworska-Łuczak

„Farmacja i Ja” kwiecień 2011