Substancja czynna na recepcie

Czy na recepcie z Clonazepamum musi być podana zawartość substancji czynnej?

Aktualna lista chorób przewlekłych oraz wykaz leków i wyrobów medycznych, które ze względu na te choroby są przepisywane bezpłatnie, za opłatą ryczałtową lub za częściową odpłatnością zawarta jest w § 1 Rozporządzenia Ministra Zdrowia z 22 grudnia 2010 r. (DzU nr 253, poz. 1699) – dalej r.w.c.

Clonazepamum stanowi substancję czynną, wskazaną w załączniku nr 1 do r.w.c. jako lek wydawany bezpłatnie na receptę w przypadku padaczki (pkt 25, wiersz 24-26 załącznika nr 1 do r.w.c.). Niezależnie od powyższej regulacji dotyczącej produktów wydawanych bezpłatnie, Klonazepam (Rivotril) zaliczany jest do substancji psychotropowych grupy IV-P ujętych w wykazie substancji psychotropowych, stanowiących załącznik nr 2 do ustawy z dnia 29 lipca 2005 r. o przeciwdziałaniu narkomanii (DzU nr 179, poz. 1485 z późn. zm.).

Ogólne wymogi dotyczące wystawiania recept określa Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 17 maja 2007 r.  (DzU nr 97, poz. 646 z późn. zm.), natomiast szczególny tryb sporządzania recept na leki zawierające  środki odurzające lub substancje psychotropowe przewidziany jest w Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 11 września 2006 r. (DzU nr 169, poz. 1216 z późn. zm.) – dalej r.ś.o. Zgodnie z § 6 ust. 1 r.ś.o., konieczne jest umieszczenie informacji o ilości środka odurzającego lub substancji psychotropowej, która ponadto powinna być wyrażona słownie na recepcie.

Ponieważ Clonazepamum zaliczone zostało do kategorii substancji psychotropowych grupy IV-P, produkty lecznicze zawierające w swoim składzie tę substancję powinny być przepisywane na recepcie w sposób określony w rozporządzeniu, tj. z podaniem ilości tej substancji, dodatkowo wyrażonej słownie.

dr nauk prawnych Mariusz Kondrat

„Farmacja i Ja” lipiec/sierpień 2011