Serwis farmaceutyczny
szukaj w farmacjaija.pl


Prawo

Zmiany opisu są możliwe

- 2010-03-09

Ustawa antykryzysowa

Światowy kryzys ekonomiczny wciąż zagraża polskiej gospodarce. Polski rząd przygotował więc projekt ustawy o łagodzeniu skutków kryzysu dla...

Jesienne przeziębienia

Ze statystyk wynika, że corocznie w okresie jesiennym co czwarty Polak łapie przeziębienie

Oświadczenia żywieniowe i zdrowotne

Przedstawiliśmy już Państwu te elementy znakowania suplementów diety, które muszą się znaleźć na opakowaniu. Producenci mogą jednak umieszczać na...

Jaki jest okres ważności Charakterystyki Produktu Leczniczego dopuszczonego do obrotu? Jak często trzeba ją zmieniać?

Charakterystyka Produktu Leczniczego jest elementem pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i może ulegać zmianom w trakcie obecności produktu na rynku. Nie jest określona częstotliwość tych zmian, wynika ona zwykle z doświadczeń z produktem na rynku. Zmiany mogą być związane z nadzorem nad bezpieczeństwem produktu w obrocie (pharmacovigilance); okresowym (co 5 lat) przedłużaniem pozwolenia na dopuszczenie preparatu do obrotu (wpływ tzw. PSUR-ów). Zmiany w Charakterystyce są również możliwe z inicjatywy podmiotu odpowiedzialnego (w ramach tzw. zmian porejestracyjnych). Reguluje to Rozporządzenie Ministra Zdrowia z 11 marca 2005 r. w sprawie Dobrej Praktyki Klinicznej (DzU nr 57, poz. 500).

Mariusz Kondrat,

ekspert Serwisu Prawo i Zdrowie, Wolters Kluwer Polska

„Farmacja i Ja”, marzec 2010

Komentarze czytelników (0)

Dodaj komentarz

« poprzedni Prawo (75 z 108) następny »
« poprzedni Prawo (75 z 108) następny »

Mapa farmaceutów

Masz aptekę,
hurtownię leków?
Dodaj swoją llokalizację
na naszej interaktywnej
mapie.

Wyślij e-kartkę...

swojej rodzinie,
znajomym, bliskim
i współpracownikom...
a może nam?

Kalendarz farmaceuty

ważne informacje dla farmaceutów,
kierowników aptek, właścicieli...

Napisz do nas jeśli...

  • chcesz zostać współpracownikiem
    naszego magazynu,
  • masz uwagi jakie zmiany
    wprowadzić,
  • możesz zaproponować
    tematy do kolejnych numerów.
Czekamy na Wasze listy!
1 2 3 4
  • Praca
  • Awanse
  • Ogłoszenia
  1. Awanse farmaceutów
    Wiesz o jakimś awansie, podziel się z nami tą informacją i napisz do nas.
  1. Apteka w Łęczycach zatrudni Technika Farmacji
    84-218 łęczyce, ul. Długa 15b woj. pomorskie, pow. Wejherowo proszę o kontakt tel. 606367725 godziny otwarcia:...
  2. Apteka w Katowicach zatrudni Technika Farmacji, Magistra Farmacji
  3. Apteka M&M w Radziejowie (woj.kujawsko-pomorskie) pilnie zatrudni kierownika apteki
Zobacz wszystkie ogłoszenia
Chcesz zamieścić ogłoszenie - napisz do nas.

Polecane produkty